無塵車間（潔凈室）裝修涉及 建筑、機電、凈化工程 等多領域，施工方需具備以下資質以確保合規性和工程質量：
等級：一級（可承接所有規模項目）、二級（限單項合同額2000萬以下）。
頒發機構：住建部門。
適用范圍：圍護結構（彩鋼板、地面、吊頂）施工。
等級：一級（不限規模）、二級（限3000萬以下項目）。
適用范圍：空調凈化系統（HVAC）、電氣、自控系統安裝。
特殊要求：部分省份要求專項資質（如江蘇、廣東的《潔凈室工程專業承包資質》）。
核心能力：HEPA安裝檢漏、氣流組織優化、潔凈度檢測。
所有施工企業必備，否則不得開工。
要求：施工單位需熟悉GMP附錄《無菌藥品》規范，具備醫藥潔凈廠房案例。
關鍵點：材料耐消毒劑、無菌傳遞窗、A/B級區單向流設計。
標準：符合SJ/T 11294-2018《防靜電地面施工及驗收規范》。
檢測項：地面電阻（10?~10?Ω）、離子風機效能。
要求：隱蔽式噴淋、防爆電器安裝需消防專業承包資質。
| 崗位 | 所需證書 | 備注 |
|---|---|---|
| 項目經理 | 一級/二級建造師（機電/建筑專業） | 制藥項目需GMP培訓證書 |
| 暖通工程師 | 注冊公用設備工程師（暖通） | 熟悉ISO 14644氣流設計 |
| 電氣工程師 | 注冊電氣工程師 | 防靜電系統專項能力 |
| 焊工 | 特種作業操作證（焊接） | 不銹鋼風管焊接需氬弧焊證書 |
| 凈化施工員 | 潔凈室工程師培訓合格證 | 如ICCS（國際潔凈室協會）認證 |
第三方檢測機構
潔凈度（粒子計數）
壓差、風速（按ISO 14644）
微生物（GMP車間）
要求：具備CNAS（中國合格評定委員會）認證。
檢測項目：
PAO/DOP檢漏資質
HEPA過濾器安裝后需由持證人員檢測（泄漏率≤0.01%）。
真實性
通過“全國建筑市場監管公共服務平臺”查詢企業資質有效期。
行業經驗
要求提供同類項目案例（如藥廠、電子廠竣工證明）。
人員配備
檢查項目經理和工程師的注冊證書是否在崗。
| 風險 | 后果 |
|---|---|
| 工程驗收不合格 | 無法取得生產許可證（如GMP證書） |
| 潔凈度不達標 | 產品污染報廢，損失數百萬 |
| 消防不過關 | 被勒令停工整改 |
| 法律糾紛 | 合同無效，施工方承擔賠償責任 |
需求確認：明確潔凈等級、行業標準（如ISO/GMP）。
資質審查：要求施工單位提供資質原件+案例。
合同簽訂：注明驗收標準（如ISO 14644檢測報告）。
過程監督：重點檢查HEPA安裝、彩鋼板密封。
第三方驗收：CNAS機構出具檢測報告。
無塵車間裝修需 “設計+施工+檢測”全鏈條資質，核心包括：
? 建筑裝修/機電/凈化工程資質
? 行業專項認證（GMP/防靜電）
? CNAS檢測報告
選擇供應商時，務必核查資質原件并考察歷史項目！
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