無(wú)塵車(chē)間（潔凈室）的裝修設(shè)計(jì)施工需嚴(yán)格遵循 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范及國(guó)際準(zhǔn)則，以確保潔凈度、安全性和功能性。以下是關(guān)鍵規(guī)范要點(diǎn)，涵蓋 設(shè)計(jì)、材料、施工、驗(yàn)收 全流程：

一、設(shè)計(jì)規(guī)范

1. 潔凈度分級(jí)

• 依據(jù) ISO 14644-1 或 GB 50073-2013（潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范）劃分等級(jí)（如ISO 5/7/8級(jí)）。

• GMP標(biāo)準(zhǔn)：A/B/C/D級(jí)分區(qū)（動(dòng)態(tài)/靜態(tài)要求不同）。

2. 氣流組織設(shè)計(jì)

• 單向流（層流）：ISO 5級(jí)及以上，風(fēng)速0.45±0.1m/s（頂送側(cè)回）。

• 非單向流（亂流）：ISO 7-8級(jí)，換氣次數(shù)≥15次/h。

3. 壓差控制

• 潔凈區(qū)＞非潔凈區(qū)≥10Pa，不同等級(jí)區(qū)≥5Pa（如B級(jí)＞C級(jí)＞D級(jí)）。

4. 溫濕度要求

• 電子行業(yè)：22±2℃、45±5%RH（防靜電）。

• 制藥行業(yè)：20±1℃、45±10%RH（無(wú)菌）。

二、材料規(guī)范

1. 圍護(hù)結(jié)構(gòu)

• 環(huán)氧自流平（厚度≥2mm，防靜電電阻10?~10?Ω）。

• PVC卷材（接縫熱焊，防霉）。

• 彩鋼板（巖棉/玻鎂夾芯，防火A級(jí)，接縫密封處理）。

• 不銹鋼板（304/316L，制藥行業(yè)專(zhuān)用）。

• 墻面/吊頂：

• 地面：

2. 門(mén)窗與傳遞設(shè)施

• 氣密門(mén)（EPDM密封條，帶互鎖裝置）。

• 傳遞窗（機(jī)械聯(lián)鎖或紫外/VHP滅菌）。

3. 圓弧處理

• 墻、地、頂交接處做R≥50mm圓弧角，避免積塵。

三、施工規(guī)范

1. 彩鋼板安裝

• 板材接縫需打中性硅膠密封，嚴(yán)禁打孔。

• 吊頂承載力≥150kg/m2（FFU或風(fēng)管懸掛）。

2. 空調(diào)凈化系統(tǒng)（HVAC）

• 初效（G4）→中效（F8）→高效（H13-H14）三級(jí)過(guò)濾。

• HEPA安裝后需PAO檢漏（泄漏率≤0.01%）。

• 風(fēng)管：鍍鋅鋼板（厚度≥1.2mm），內(nèi)壁光滑無(wú)毛刺，法蘭密封。

• 過(guò)濾器：

• FFU布置：ISO 5級(jí)需滿布，覆蓋率≥80%。

3. 電氣系統(tǒng)

• 潔凈燈具（IP65嵌入式LED），照度≥300lux。

• 線管暗敷，穿線管用不銹鋼材質(zhì)。

4. 防靜電措施

• 防靜電地板（表面電阻10?~10?Ω），接地銅箔網(wǎng)格。

四、行業(yè)特殊規(guī)范

五、驗(yàn)收規(guī)范

1. 檢測(cè)項(xiàng)目

   檢測(cè)項(xiàng)	標(biāo)準(zhǔn)方法	合格標(biāo)準(zhǔn)
   潔凈度	粒子計(jì)數(shù)器（≥0.5μm）	ISO 5級(jí)≤3,520顆粒/m3
   壓差	微壓差計(jì)	潔凈區(qū)＞非潔凈區(qū)≥10Pa
   風(fēng)速	風(fēng)速儀	單向流0.45±0.1m/s
   微生物	浮游菌采樣器（GMP）	A級(jí)區(qū)≤1 CFU/m3

2. 文件要求

• 施工記錄（材料合格證、隱蔽工程驗(yàn)收單）。

• 第三方檢測(cè)報(bào)告（CNAS認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具）。

六、常見(jiàn)違規(guī)與整改

七、施工流程（關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)）

1. 設(shè)計(jì)確認(rèn) → 2. 彩鋼板隔斷 → 3. 地面施工 → 4. 風(fēng)管安裝 → 5. FFU/過(guò)濾器安裝 → 6. 電氣調(diào)試 → 7. 第三方檢測(cè) → 8. 竣工驗(yàn)收

總結(jié)

無(wú)塵車(chē)間裝修需嚴(yán)格執(zhí)行 “設(shè)計(jì)-材料-施工-檢測(cè)”全鏈條規(guī)范，重點(diǎn)把控：

1. 潔凈度與氣流組織（ISO/GMP標(biāo)準(zhǔn)）。

2. 材料密封性與防火等級(jí)（彩鋼板A級(jí)防火）。

3. 動(dòng)態(tài)驗(yàn)收（生產(chǎn)狀態(tài)下達(dá)標(biāo)）。

建議選擇具備 機(jī)電/凈化工程資質(zhì) 的施工單位，并全程留存施工記錄備查！