無塵車間控制塵埃粒子的核心在于 阻斷污染源、高效過濾、氣流管理和嚴(yán)格管控。以下是系統(tǒng)化的控制措施：

一、污染源控制

1. 人員管理

• 穿戴潔凈服（連體服、手套、口罩、頭套），經(jīng) 風(fēng)淋室（風(fēng)速≥20m/s，時間≥15秒）去除表面粒子。

• 限制人員數(shù)量，避免劇烈動作（減少皮屑、纖維脫落）。

2. 物料與設(shè)備

• 物料通過 傳遞窗（帶UV殺菌或?qū)恿鲀艋┻M(jìn)入，表面用酒精擦拭消毒。

• 設(shè)備選用低發(fā)塵材質(zhì)（不銹鋼、陽極氧化鋁），避免潤滑劑揮發(fā)。

3. 環(huán)境隔離

• 車間維護(hù)結(jié)構(gòu)采用光滑、無死角材料（彩鋼板、環(huán)氧自流平地面），防止積塵。

• 產(chǎn)塵區(qū)域（如粉碎間）單獨設(shè) 負(fù)壓排風(fēng)，與潔凈區(qū)物理隔離。

二、高效過濾系統(tǒng)

1. 三級過濾組合

• 初效過濾器（G4）：攔截≥5μm顆粒（保護(hù)中效過濾器）。

• 中效過濾器（F8-F9）：捕捉≥1μm顆粒（延長高效過濾器壽命）。

• 高效過濾器（HEPA H13-H14）：過濾≥0.3μm顆粒，效率99.97%~99.995%。

2. 過濾器維護(hù)

• 定期檢漏（PAO/DOP測試），壓差超標(biāo)時更換（初效≤150Pa，高效≤450Pa）。

• 安裝時確保密封（液槽密封或凝膠密封），避免邊框泄漏。

三、氣流組織設(shè)計

1. 層流（單向流）

• A級區(qū)（如無菌灌裝線）：采用垂直/水平層流罩（風(fēng)速0.36~0.54m/s），直接覆蓋關(guān)鍵操作點。

2. 紊流（非單向流）

• B/C級區(qū)：頂部送風(fēng)+側(cè)墻回風(fēng)，換氣次數(shù)≥20次/h（ISO 5級）或≥15次/h（ISO 7級）。

3. 壓差控制

• 潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)保持 +10~15Pa 壓差，氣流從高潔凈區(qū)流向低潔凈區(qū)。

四、清潔與消毒

1. 日常清潔

• 使用無塵拖把、粘塵墊清潔地面，IPA（異丙醇）擦拭設(shè)備表面。

• 清潔頻率：A級區(qū)每班次1次，C/D級區(qū)每日1次。

2. 環(huán)境監(jiān)測

• 在線粒子計數(shù)器：實時監(jiān)測≥0.5μm和≥5μm粒子數(shù)（如A級區(qū)≥0.5μm粒子≤3520/m3）。

• 沉降菌/浮游菌檢測：定期采樣，評估微生物污染風(fēng)險。

五、動態(tài)控制技術(shù)

1. 變頻調(diào)節(jié)

• 根據(jù)粒子濃度自動調(diào)節(jié)風(fēng)機轉(zhuǎn)速（如生產(chǎn)暫停時降低換氣次數(shù)）。

2. 智能預(yù)警

• 粒子數(shù)超標(biāo)時聯(lián)動空調(diào)系統(tǒng)加大送風(fēng)量，并觸發(fā)聲光報警。

六、驗證與合規(guī)

1. 驗收測試

• 空態(tài)測試：確認(rèn)過濾器效率及氣流流型（ISO 14644-3）。

• 動態(tài)測試：模擬生產(chǎn)狀態(tài)，驗證粒子控制穩(wěn)定性。

2. 標(biāo)準(zhǔn)符合性

• 藥品GMP：A級區(qū)符合ISO 5級，B級區(qū)背景ISO 7級。

• 電子行業(yè)：Class 100~1000（對應(yīng)ISO 5~6級）。

常見問題解決

• 粒子數(shù)突然升高：檢查過濾器是否破損、人員操作是否規(guī)范。

• 沉降菌超標(biāo)：增加消毒頻率，核查潔凈服滅菌效果。

通過以上措施，無塵車間可穩(wěn)定控制粒子濃度，滿足生產(chǎn)工藝和法規(guī)要求，關(guān)鍵區(qū)域（如A級區(qū)）粒子濃度可控制在近乎零污染水平。